A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de medicamentos e de soro fisiológico após a identificação de desvios de qualidade que podem representar riscos aos pacientes. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18) e incluem a proibição da comercialização, distribuição e uso dos produtos afetados.
Entre os itens interditados está o lote 2519879 do antibiótico Polycid 500.000 UI injetável. A decisão foi tomada após a identificação de um fragmento de vidro em um dos frascos do medicamento. Segundo a Anvisa, o problema foi detectado durante uma fiscalização realizada pela própria fabricante, a União Química Farmacêutica Nacional, configurando desvio de qualidade e descumprimento das normas sanitárias vigentes.
O recolhimento do lote está sendo realizado de forma voluntária pela empresa. Em nota, a União Química informou que a medida foi adotada preventivamente após a constatação pontual da irregularidade e afirmou que não recebeu notificações de eventos adversos ou outros relatos relacionados ao lote recolhido.
A Anvisa também proibiu a comercialização, distribuição e uso do lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina. De acordo com a agência, foram identificados desvios de qualidade, incluindo coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas.
Outra medida atingiu o lote 2513588 de soro fisiológico fabricado pela Equiplex. Conforme a Anvisa, houve confirmação de não conformidade com as normas de fabricação, o que motivou a determinação de recolhimento e suspensão do produto.
A agência reforçou que os lotes afetados não podem ser utilizados até nova determinação e orientou que os produtos sejam retirados de circulação para evitar possíveis riscos à saúde dos pacientes.
